公司概况致力于医用手术器械产品的开发、生产和经营。

  • 32000 占地面积平方米
  • 430+ 在职员工
  • 1959 始建于

淮阴医疗器械有限公司始建于1959年,是国家普外科手术器械的定点生产基地,现为上海复星医药集团全资子公司。是省、市高新技术企业,省级医疗器械企业研发中心。公司现占地面积为32000平方米,房屋建筑面积为17000平方米,其中十万级净化厂房2840平方米,百级净化区域约20平方米。占地约100亩,建筑面积约80000㎡,集开发、生产、检测、仓储和办公于一体的高标准的现代化工厂----复星医药医疗器械(淮安)生产基地,正在建设中。

公司主要致力于医用手术器械产品的开发、生产和经营,拥有实力雄厚的专业研发队伍和装备精良的生产、检测设施、设备,是国家、行业标准的主要起草单位。 公司主要有医用带线缝合针、普通组合针、医用手术刀片、无菌塑柄手术刀、不锈钢手术刀柄、钛合金眼科器械等产品系列,近千个品种和规格。公司生产已具备专业化、规范化、规模化,具有年产医用带线缝合针6000万条、手术刀片1.2亿片等医疗器械的能力,是医械行业理想的OEM/ODM。 

公司1997年获得国家外经贸委授予自营进出口经营权,1998年通过国际标准ISO9001、ISO13485质量体系认证,2003年通过挪威船级社“DNV”对我公司所有产品的“CE”认证。公司现有一类备案凭证25张、二类注册证10张、三类医疗器械注册证1张,发明专利3项、实用专利68项。几种前景广阔的新产品正在研发中。

目前,公司产品80%以上出口,畅销五十多个国家和地区,生产能力和出口量居全国同行前列。

发展历程
1959年
1959.01
地方国营淮阴市医疗器械制造修配厂,隶属于淮阴市卫生局。
1961年
1961.10
与淮阴电讯器材厂合并。
1984年
1984.04
更名为“淮阴医疗器械厂”隶属于清江市机械工业局。
1987年
1987.09
隶属化工公司。
1995年
1995.06
被淮阴市政府列为先售后股的试点改制企业。
1997年
1997
获得自营进出口经营权。
1998年
1998
通过国际标准ISO9001ISO13485质量管理体系认证。
1999年
1999
通过德国“TUV”公司的“CE”产品认证。
2000年
2000.09
淮阴市政府批准,上海复星全资收购;眼科器械通过DNV质量体系认证。
2001年
2001
取得医疗器械产品生产许可证及无菌手术刀片、带线缝合针等八个产品的注册证。
2003年
2003
通过挪威船级社”DNV“对我公司所有产品的”CE”认证。