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淮阴医疗器械有限公司始建于1959年,是国家普外科手术器械的定点生产基地,现为上海复星医药集团全资子公司。是省、市高新技术企业,省级医疗器械企业研发中心。公司现占地面积为32000平方米,房屋建筑面积为17000平方米,其中十万级净化厂房2840平方米,百级净化区域约20平方米。占地约100亩,建筑面积约80000㎡,集开发、生产、检测、仓储和办公于一体的高标准的现代化工厂----复星医药医疗器械(淮安)生产基地,正在建设中。
公司主要致力于医用手术器械产品的开发、生产和经营,拥有实力雄厚的专业研发队伍和装备精良的生产、检测设施、设备,是国家、行业标准的主要起草单位。 公司主要有医用带线缝合针、普通组合针、医用手术刀片、无菌塑柄手术刀、不锈钢手术刀柄、钛合金眼科器械等产品系列,近千个品种和规格。公司生产已具备专业化、规范化、规模化,具有年产医用带线缝合针6000万条、手术刀片1.2亿片等医疗器械的能力,是医械行业理想的OEM/ODM。
公司1997年获得国家外经贸委授予自营进出口经营权,1998年通过国际标准ISO9001、ISO13485质量体系认证,2003年通过挪威船级社“DNV”对我公司所有产品的“CE”认证。公司现有一类备案凭证25张、二类注册证10张、三类医疗器械注册证1张,发明专利3项、实用专利68项。几种前景广阔的新产品正在研发中。
目前,公司产品80%以上出口,畅销五十多个国家和地区,生产能力和出口量居全国同行前列。